L’US Institute of Medicine afferma: “non ci sono sufficienti dati su quanti esperimenti clinici sui bambini sono ora in atto e a cura di quali case farmaceutiche, cosicché è difficile sapere quanto le regole siano applicate o se si stiano prevenendo mancanze di ordine etico. Molti ricercatori comunque non sono a conoscenza delle regole, le applicano male o vi prestano poca attenzione”.
Cresce inoltre la polemica dopo la notizia che in alcuni Stati USA i bambini potranno essere sottoposti ad esperimenti senza il preventivo consenso dei genitori, e senza sanzioni per chi viola le regole.
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