David Healy 1
Pubblicato su Bipolar Disorders 2019
Traduzione in italiano a cura del Dott. Claudio Ajmone per GiùleManidaiBambini.org
Testo originale in inglese, disponibile a questo link
1 Department of Psychiatry, Bangor University, Bangor, UK
Nel 1959, un anno dopo il lancio dell’imipramina, fu convocato un incontro a Cambridge, in Inghilterra, per esaminare la sua azione.1 Pur lodando i benefici che poteva produrre, gli psichiatri danesi presenti a questo incontro presero l’iniziativa di descrivere l’agitazione e la suicidalità che l’imipramina poteva causare.
Nel 2011, il Consiglio Nazionale della Sanità danese consigliò ai medici di famiglia che la prescrizione di antidepressivi ai minori doveva essere lasciata agli specialisti.2 La prescrizione di antidepressivi da allora è diminuita in questa fascia d’età in Danimarca, mentre continua a crescere in Norvegia e Svezia e altrove, con gli antidepressivi ora probabilmente i farmaci più comunemente assunti dalle ragazze adolescenti ovunque.3
Nel 2018, il professor Peter Gøtzsche ha attirato l’attenzione su questo in un post su Mad in America.2 Ha collegato il calo in parte ai suoi sforzi per mettere in guardia sull’inefficacia e i rischi degli antidepressivi e ha suggerito che dovrebbe essere reso illegale prescrivere questi farmaci ai minori. I suoi vigorosi sforzi per sollevare preoccupazioni attraverso lettere ai regolatori e in una serie di articoli e presentazioni ora affrontano la retroazione.
Questa rivista ha invitato a commentare la questione dell’efficacia e dei pericoli degli antidepressivi nei minori. Sospetto che non sia chiaro alla rivista se la retroazione sia legata a una disputa di alto profilo tra Gøtzsche e la Cochrane Collaboration, il suo possibile ruolo di esperto medico-legale o alcune posizioni ideologiche che ha adottato.
Ad un certo costo, Gøtzsche è stato in primo piano nell’affrontare questioni come il ghostwriting medico e l’accesso ai dati degli studi clinici che hanno preoccupato i grandi della psichiatria legati a questa rivista come Sam Gershon e Barney Carroll.
All’interno della medicina, la questione degli antidepressivi e del suicidio nei minori è stato il punto nel 2004 in cui questi problemi sono venuti a galla; il punto in cui è diventato evidente che quasi tutta la letteratura sui farmaci su brevetto può essere scritta da fantasmi e che non abbiamo accesso ai dati degli studi clinici per i trattamenti di uso comune.
I documenti che sostenevano che gli antidepressivi funzionavano ed erano sicuri erano in contrasto con i dati che portavano a Black Box Warnings legati a una mancanza di efficacia nelle condizioni depressive contro cui bilanciare un rischio di suicidio.
Un “segreto” era al centro di questi problemi. La fluoxetina era ed è ancora ampiamente ritratta come efficace nei minori. Questa testa di ponte può essere alla base dell’uso crescente di questi farmaci in questo gruppo di età. In effetti, la fluoxetina è stata identica alla paroxetina – negativa sulla misura dell’esito primario negli studi presentati alle autorità di regolamentazione.3 Ha più studi negativi nei minori di qualsiasi altro antidepressivo.
Tuttavia, è stata approvata prima che le difficoltà che circondano l’uso di questi farmaci per i minori, incentrate sulla paroxetina, venissero scoperte. Questa approvazione preventiva sembra aver reso difficile per i regolatori ammettere di aver commesso un “errore”.
Data la mancanza di trasparenza, non sorprende che Peter Gøtzsche e altri invochino conflitti di interesse da parte di coloro che difendono i trattamenti, o sostengono che il modello biomedico è sbagliato, e promuovono la CBT come alternativa ai farmaci.
È altrettanto sorprendente, dati gli effetti ansiolitici degli SSRI, abbastanza identici da giustificare l’uso di questi farmaci senza prove cliniche, e le prove che supportano l’uso di questi farmaci per l’OCD e altri stati d’ansia, che alcuni si irrigidiscano di fronte a un argomento ad hominem. Logicamente anche sostenere che gli antidepressivi possono causare il suicidio è incompatibile con la denigrazione di un modello biomedico – questo è uno dei migliori pezzi di prova che abbiamo per il modello biomedico.
E non è passato molto tempo da quando c’è stata una mania per il recupero della memoria terapeutica da parte di terapeuti che sostenevano di somministrare la CBT, il che getta acqua fredda sull’idea che ci sono bravi ragazzi o buoni trattamenti a cui ci si può rivolgere al posto degli antidepressivi e dei loro prescrittori.
Oltre al “segreto”, c’è un mistero. Quando un ministro della salute nel Regno Unito può dire che la salute mentale dei bambini è il più grande punto di fallimento del NHS, qualcosa è in corso. Non si capisce cosa. Gettare indiscriminatamente medicine o terapie su questo qualcosa potrebbe non essere saggio e potrebbe essere parte del problema.
Attualmente quelli a favore e contro i farmaci condividono una difficoltà comune per quanto riguarda la conoscenza clinica. Quando si trattano i pazienti, il primo compito scientifico è quello di decidere se gli effetti apparenti che accadono alla persona che ho davanti derivano dal suo trattamento o no. Se, sulla base dei canoni standard di causalità, sembra che il loro farmaco abbia causato un cambiamento comportamentale, ma le prove pubblicate suggeriscono che questo farmaco non causa quel problema (o beneficio), un secondo compito scientifico consiste nel riconciliare la discrepanza.
Nel caso degli SSRI e dei danni come la suicidalità, l’apparente discrepanza deriva da articoli scritti da fantasmi che nascondono i pericoli e dalla mancanza di accesso ai dati degli studi. Nel caso degli SSRI e dei benefici, la progettazione di studi per catturare mercati, come quello della depressione, ha oscurato i loro benefici ansiolitici e ha dato origine a percezioni contrastanti.3
Questa è una crisi che non abbiamo risolto. Se la professione medica deve sopravvivere, dobbiamo risolverla, se non altro perché se i farmaci funzionano meravigliosamente bene e sono privi di problemi, i manager dei sistemi sanitari devolveranno la prescrizione a infermieri, farmacisti e altri, che sono prescrittori meno costosi dei medici.
Per quanto riguarda la somministrazione di antidepressivi ai minori, nel giugno 2019 l’Agenzia Europea dei Medicinali ha chiesto alle aziende di includere la menzione di disfunzioni sessuali durature dopo l’interruzione del trattamento.4 Inoltre, nel settembre 2019, Public Health England ha prodotto dati che mostrano che le persone messe sotto antidepressivi rischiano di rimanerci cronicamente, con fino al 10% della popolazione britannica che ora assume antidepressivi cronicamente.5 Questi non sono farmaci da dare con leggerezza ai minori.
Nel frattempo, al ranch, le cifre danesi per la prescrizione di antidepressivi ai minori erano scese prima che il consiglio sanitario danese facesse ricorso agli avvertimenti. Le cifre sono ora scese ai livelli trovati in Norvegia e Svezia. Nel 2010, le cifre potrebbero essere state più alte in Danimarca che altrove, poiché i produttori di citalopram ed escitalopram, Lundbeck, hanno sede lì. Come il numero di minori messi sugli antidepressivi fuori brevetto sono diminuiti, i numeri messi su una melatonina di marca sono aumentati, e Lundbeck ora stanno facendo più soldi di prima.
Bibliografia
- Davies EB, ed. Depression: Proceedings of the symposium held at Cambridge, 22–26 September 1959. Cambridge: Cambridge University Press; 1964.
- Gøtzsche P.Usage of depression pills almost halved among children in Denmark. 2018 May 4. [cited September 10 2019] In: Mad in America: Science, Psychiatry and Social Justice. Available from: https:// www.madinamerica.com/2018/05/usage‐depression‐pills‐almost‐ halved‐among‐children‐denmark/.
- Healy D, Le Noury J, Jureidini J. Paediatric antidepressants; benefits and risks. Int J Risk Saf Med. 2018;30:1‐7.
- European Medicines Agency. Prac Recommedications on Safety Signals, 2019. https://www.ema.europa.eu/en/human‐regulatory/ post‐authorisation/pharmacovigilance/signal‐management/prac‐ recommendations‐safety‐signals. Accessed June 10, 2019.
- GOV.UK.Prescribed medicines review: report. https://www.gov. uk/government/publications/prescribed‐medicines‐review‐report. Accessed September 10, 2019.
