In questa sezione, pubblichiamo il foglio illustrativo delle avvertenze di un noto psicofarmaco correntemente utilizzato per la terapia farmacologica della sindrome da iperattività e deficit di attenzione (cosiddetta “ADHD”).
La pubblicazione di questo documento non implica in alcun modo l’approvazione da parte del nostro Comitato Scientifico di questo o di altri psicofarmaci come valida terapia di alcuna malattia dell’infanzia, nè il riconoscimento ad alcun titolo degli stessi come soluzione efficace ai problemi dell’eccessiva vivacità o disattenzione di bambini ed adolescenti. Per contro, non implica neppure censura o condanna nei confronti di questa specifica soluzione farmacologica o della casa produttrice di questo o di altri prodotti, nè in senso assoluto, nè sottendendo approvazione per terapie alternative a questa, farmacologiche od a base naturale.
Il documento è quindi pubblicato unicamente per garantire la completa informazione del consumatore.
Riteniamo importante evidenziare al lettore le differenze sussistenti tra i contenuti delle istruzioni per l’uso destinate al grande pubblico e quelle destinate agli addetti ai lavori, in quanto queste ultime contengono informazioni taciute ai cittadini. Le differenze tra le due versioni del foglio illustrativo sono infatti significative. In grassetto sono state evidenziate quelle più rilevanti, ma si consiglia un’analisi comparata dei due documenti nella loro interezza. Tra i dati omessi nella versione in distribuzione ai consumatori, rileviamo la circostanza che le modalità d’azione del farmaco sui bambini non sono state completamente chiarite, che nessuna prova convincente permette di dimostrare la relazione tra gli effetti del farmaco e lo stato del sistema nervoso centrale, che l’origine dei disturbi comportamentali dei bimbi è sconosciuta e non esistono test diagnostici per provarla, che non è stato stabilito il grado di sicurezza del farmaco sui bambini in tenera età, che l’abuso può determinare una marcata assuefazione ed una dipendenza psicologica con l’emergere di comportamenti anormali, che in caso di sospensione della terapia si potrà rimanifestare depressione ed iperattività cronica (che il farmaco dovrebbe curare, ndr), che la sicurezza e l’efficacia a lungo termine non sono ancora conosciute, che non sono disponibili studi clinici in merito alla sicurezza d’impiego in gravidanza e che si ignora se il farmaco ed i suoi componenti passino nel latte materno. Non figurano inoltre nella versione breve del foglio illustrativo – che accompagna le confezioni in vendita – diversi tra gli effetti indesiderati, quali – pur rilevati raramente – iperattività, convulsioni, crampi muscolari, tic e malattia di Gilles de la Tourette (grave tic invalidante, ndr), psicosi tossica accompagnata talvolta da allucinazioni visive e tattili, stato depressivo, arterite cerebrale (infiammazione della parete arteriosa cerebrale, ndr) e/o occlusione cerebrale, sindrome maligna da neurolettici, disturbi della funzione epatica, a partire dall’aumento delle transaminasi fino al coma epatico, angina pectoris, rash cutaneo, eruzioni cutanee, febbre, alopecia (in testa), dermatite esfoliante, eritema polimorfo, anemia.
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FOGLIO ILLUSTRATIVO DELLE CONFEZIONI IN COMMERCIO (breve)
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FOGLIO ILLUSTRATIVO PER ADDETTI AI LAVORI (esteso)
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SCHEDA TECNICA DEL PROZAC, RECENTEMENTE AUTORIZZATO ANCHE PER I BAMBINI DAGLI 8 ANNI IN SU
…e inoltre…
Pubblichiamo inoltre qui di seguito le schede (in inglese) di altri diffusissimi psicofarmaci per bambini
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SCHEDA TECNICA ESTESA DELL’ADDERALL
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SCHEDA TECNICA ESTESA DEL CONCERTA
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SCHEDA TECNICA ESTESA DAYTRANA
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SCHEDA TECNICA ESTESA DEL DEXEDRINA
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SCHEDA TECNICA ESTESA DEL FOCALIN
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SCHEDA TECNICA ESTESA DEL METHADATE
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SCHEDA TECNICA ESTESA DEL METHILIN
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SCHEDA TECNICA ESTESA DELLO STRATTERA
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SCHEDA TECNICA DELLO STRATTERA
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