I consigli sanitari nazionali non rispondono ai bambini spinti al suicidio dalle pillole per la depressione

Peter C. Gøtzsche

Pubblicato su Mad in America 15/03/2020

Traduzione in italiano a cura del Dott. Claudio Ajmone per GiùleManidaiBambini.org

Testo originale in inglese, disponibile a questo link

In questo articolo, Peter C. Gøtzsche racconta cosa è successo, o meglio non è successo, quando ha contattato i National Boards of Health di otto paesi con la sua seria preoccupazione che l’uso di pillole per la depressione nei bambini sia in aumento e porti a più suicidi, oltre a Danimarca, dove il consumo è diminuito del 41% in soli sei anni a causa di due semplici interventi. La continua negazione ufficiale che queste droghe causino suicidio e che qualcosa di sostanziale debba essere fatto è spaventoso.

Il 4 marzo 2018, ho spiegato in un articolo sul sito web di Mad in America che l’uso di pillole per la depressione, comunemente ma ingannevolmente chiamate antidepressivi, è stato quasi dimezzato tra i bambini in Danimarca, dal 2010 al 2016, mentre è aumentato in altri paesi nordici. ¹

Il 22 novembre 2018 ho scritto una lettera aperta ai National Boards of Health in Islanda, Norvegia, Svezia e Finlandia su questa questione molto grave e ho allegato il mio documento. Ho notato che le pillole per la depressione raddoppiano il rischio di suicidio rispetto al placebo negli studi randomizzati su bambini e adolescenti, motivo per cui le autorità sanitarie di tutto il mondo hanno messo in guardia contro l’uso delle pillole da quando la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha avvertito le persone di questo fatto nel 2004 e di nuovo nel 2006. ²

Nonostante gli avvertimenti, l’uso di pillole per la depressione nei bambini ha continuato a crescere ovunque. Nell’estate del 2011, il National Board of Health danese ha ricordato ai medici di famiglia che non dovrebbero scrivere prescrizioni per le pillole per la depressione per i bambini, cosa che era un compito degli psichiatri.

Allo stesso tempo, ho iniziato a mettere in guardia contro l’effetto suicida delle pillole, cosa che ho fatto innumerevoli volte da allora in radio, TV, articoli, libri e conferenze. Sono stato coinvolto dal direttore di Lundbeck che ha affermato in un’intervista radiofonica con stupore del giornalista e di una persona della Danish Drug Agency che le pillole proteggono i bambini dal suicidio. ¹

Nella mia lettera ho scritto:

Il risultato di questi due interventi è drammatico. Dal 2010, l’uso di pillole per la depressione nei bambini e negli adolescenti è diminuito del 41% in Danimarca mentre ha continuato ad aumentare in Norvegia, Svezia e Finlandia (dati non mostrati nel grafico per la Finlandia nel documento allegato, ma l’uso in Finlandia è aumentato del 44% dal 2010 al 2017):

I principali professori di psichiatria in Danimarca, Svezia e Finlandia hanno continuato a negare che le pillole per la depressione aumentino il rischio di suicidio nei bambini a tal punto da sostenere il contrario, che le pillole proteggano i bambini dal suicidio, nelle lezioni, anche per studenti di medicina , articoli di giornale e articoli scientifici.

Come ho documentato in un libro (Deadly Psychiatry and Organized Denial), per “dimostrare” il loro punto, questi professori si riferiscono a ricerche inaffidabili e costantemente omettono di citare ricerche molto più affidabili che mostrano il contrario. In particolare due persone sono state responsabili della ricerca ingannevole: Göran Isacsson in Svezia e Robert Gibbons negli Stati Uniti. Loro, e altri, hanno pubblicato articoli che mostrano che i suicidi sono aumentati dopo che la FDA ha introdotto un avviso di  black box e l’uso di pillole per la depressione è diminuito, o viceversa. Tuttavia, ci sono molti paesi e periodi di tempo in cui si è verificato il contrario, ma i principali psichiatri ignorano costantemente anche tali dati e pubblicazioni.

A mio avviso, questo comportamento sembra una cattiva condotta scientifica e potrebbe essere un reato punibile in un tribunale, poiché le aziende farmaceutiche sono state ritenute responsabili di una disinformazione simile, anche quando ha portato a suicidi negli adulti causati dalle pillole. La conseguenza del diniego collettivo e professionale è che sia i bambini che gli adulti si suicidano a causa delle pillole che prendono nella falsa convinzione che li aiuteranno. Non discuterò qui l’effetto clinico, dirò solo che un effetto clinicamente rilevante sulla depressione non è mai stato dimostrato nei bambini o negli adulti (vedi il mio libro, per esempio), nemmeno per la fluoxetina, che è il farmaco preferito per i bambini.

A mio avviso, i bambini non dovrebbero essere trattati con pillole per la depressione, e quindi esorto i Nordic National Boards of Health ad agire. Perlomeno emettendo una guida come quella emessa dal Consiglio nazionale danese per la salute nel 2011.

Ho spiegato che il mio gruppo di ricerca aveva recentemente pubblicato risultati di ricerca unici basati sul nostro accesso ai rapporti di studi clinici dell’Agenzia europea per i medicinali (circa 70.000 pagine) e che probabilmente eravamo gli unici al mondo ad aver mai letto tutte queste pagine, che ammontano a 7 metri se accatastati. Questo ci ha permesso di mostrare, per la prima volta in assoluto, che:

• Le pillole per la depressione raddoppiano il verificarsi di aggressività nei bambini. ³
• Le pillole per la depressione aumentano notevolmente la presenza di precursori del suicidio, della violenza e della psicosi definiti dalla FDA nelle donne di mezza età con incontinenza urinaria. ⁴
• Il 12% in più di pazienti (di tutte le età) abbandona gli studi quando assumono una pillola per la depressione rispetto a quando assumono un placebo, il che significa che i pazienti pensano che il placebo sia una pillola migliore di una pillola per la depressione. ^5 , 6
• La qualità della vita (a tutte le età) è stata riportata raramente, anche se misurata negli studi, e anche nei rapporti degli studi clinici vi è una segnalazione dei risultati marcatamente selettiva. Ciò rende molto probabile che la qualità della vita sia peggiore con una pillola per la depressione rispetto al placebo. ⁵

Ho concluso la mia lettera dicendo che ero disposto a discutere le questioni e a tenere conferenze su questo, ricordando ai consigli di amministrazione della salute che la questione è molto seria, in particolare considerando che i principali psichiatri informano male il pubblico sul rischio suicida delle pillole per la depressione in tutti i paesi nordici.

Nessuna risposta o risposte tardive e prive di significato

Non ho ricevuto risposta, a parte un’autorità che spiegava di aver inviato la mia lettera a un’altra autorità. Ho quindi inviato di nuovo la lettera, due mesi dopo, e ho segnalato che l’avrei caricata come lettera aperta sul mio sito web. ⁷

Ho notato che la scienza mostra chiaramente che le pillole per la depressione aumentano il rischio di suicidio nei bambini e negli adolescenti e che dovrebbero quindi essere evitate. Ho anche chiesto di sapere quando potevo aspettarmi una risposta.

Due mesi dopo, quattro mesi dopo la mia prima lettera, la Direzione norvegese della salute ha notato che era già a conoscenza dell’uso di antidepressivi tra bambini e adolescenti e che era importante disporre di informazioni indipendenti sugli effetti e sulla sicurezza dei medicinali. Non hanno comunicato alcuna preoccupazione sul fatto che l’utilizzo fosse troppo elevato o inappropriato, ma mi hanno invitato a una riunione telefonica.

Alla conferenza telefonica, una delle persone in linea ha parlato della sua buona esperienza clinica nel trattamento di persone con pillole per la depressione. Abbastanza stupito, ho ricordato alla Direzione della Salute che l’esperienza clinica in psichiatria è altamente inaffidabile, motivo per cui abbiamo richiesto studi controllati con placebo. ² La conversazione è durata un’ora ma non sono arrivato da nessuna parte. Queste persone non volevano fare nulla.

Dopo cinque mesi, il ministero finlandese degli affari sociali e della salute ha risposto nel tipico modo di fare che usano i funzionari pubblici quando lodano un sistema che chiaramente non funziona, ma si rifiutano di riconoscerlo e di intraprendere qualsiasi azione:

Secondo la nostra legislazione l’assistenza sanitaria deve essere basata su prove e deve essere di alta qualità, sicura e adeguatamente svolta. L’agenzia finlandese per i medicinali Fimea promuove l’uso razionale dei medicinali al fine di sostenere la salute della popolazione. Fimea fornisce anche informazioni sui medicinali al fine di migliorare l’efficacia dei trattamenti medicinali. Autorità di Vigilanza Nazionale per il Welfare e la Salute Valvira vigila e guida gli operatori sanitari e le strutture sanitarie sia nel settore privato che pubblico.

Secondo le linee guida finlandesi sulla medicina basata sull’evidenza sulla depressione infantile, “L’uso di cure mediche nella depressione infantile dovrebbe sempre essere considerato attentamente da uno psichiatra infantile e qualsiasi trattamento dovrebbe essere monitorato con frequenti follow-up… la fluoxetina può essere usata… per trattare depressione grave o prolungata nei bambini… in alcuni studi è stato collegato un aumento dei pensieri suicidi agli SSRI.

Secondo il filosofo Harry Frankfurt questa è una “stronzata”, che lui considera a breve distanza dalla menzogna. ⁸ Non vedo alcuna differenza nel modo in cui le compagnie farmaceutiche si elogiano. Va sempre tutto bene anche quando centinaia di migliaia di pazienti muoiono inutilmente ogni anno. ⁹ Follow-up frequenti sono una falsa soluzione, poiché il suicidio nei bambini spesso si verifica senza alcun preavviso, quando il bambino sembra stare bene ma soffre terribilmente dei danni della pillola senza rendersi conto che non c’è niente di sbagliato in loro, solo con la pillola . ^2, 10 Inoltre, la negazione sistematica è ovvia. “Pensieri suicidi” e solo “in alcuni studi”. Questo è terribilmente fuorviante e minimizza i danni. Quando tutti gli studi vengono presi insieme, è chiaro che le pillole per la depressione aumentano tutto: pensieri suicidi, comportamenti, tentativi e suicidi, anche negli adulti. ^11 , 12

Dopo cinque mesi, il Board of Health svedese ha risposto che dovevo contattare l’Agenzia svedese del farmaco che monitora l’uso delle pillole per la depressione nei bambini. Hanno anche fatto riferimento alle linee guida nazionali. Non hanno espresso alcuna preoccupazione per il fatto che l’utilizzo sia aumentato dell’82% in un breve lasso di tempo, dal 2010 al 2016, mentre è diminuito del 41% in Danimarca.1 In un rapporto del dicembre 2017, il Consiglio svedese per la salute scrive che: è grande interesse generale nell’aumentare la prescrizione di farmaci psichiatrici per bambini e giovani adulti. Il Consiglio riceve molte domande al riguardo dai media, per esempio”. ¹³

Non sorprende che quando il pubblico è stato seriamente disinformato da persone come Isacsson, che è stato molto attivo nel promuovere le sue idee pericolosamente errate nei media, i genitori possano pensare che le pillole per la depressione facciano bene ai loro figli.

Dopo sei mesi, l’Agenzia svedese del farmaco ha risposto, più o meno allo stesso modo delle autorità finlandesi. Si trattava solo di processi e dal 2005 non era stato discusso alcun nuovo segnale di sicurezza riguardante l’ideazione/suicidio del suicidio. Mi è stato detto che l’agenzia aveva emesso raccomandazioni sui trattamenti nel 2016, quindi le ho consultate. Nel febbraio 2016, l’Agenzia svedese del farmaco ha organizzato un incontro con esperti al fine di produrre raccomandazioni. ¹⁴ Per i bambini, hanno suggerito che potrebbero essere utilizzate quattro diverse pillole per la depressione. Sotto gli effetti collaterali, non c’era assolutamente nulla sul suicidio. Non una sola parola. Più avanti nel documento, è stato menzionato che le pillole per la depressione aumentano leggermente e significativamente il rischio di suicidio, ma ci viene anche detto che “non aumentano il rischio di suicidio e ci sono alcune prove che il rischio sia diminuito”.

Questa informazione contrasta con il testo nel foglietto illustrativo svedese della fluoxetina, che afferma che “comportamenti legati al suicidio (tentativi di suicidio e pensieri suicidi), ostilità, mania e sanguinamento nasale sono stati segnalati come effetti collaterali comuni nei bambini”. ¹⁵ Alcuni dei cosiddetti esperti (ad es. Håkan Jarbin) avevano legami finanziari con i produttori di pillole per la depressione, ma nulla di tutto ciò è stato dichiarato nel rapporto.

Dopo sei mesi, a giugno 2019, la Direzione della Salute in Islanda ha risposto: “Abbiamo chiesto un parere di esperti in merito alle opinioni espresse nella sua lettera. Spero di potervi dare presto una risposta dettagliata”. Non li ho mai più sentiti.

Intorno al 1 maggio, ho inviato una lettera simile alla Therapeutics Goods Administration, Australia, a Greg Hunt, al Ministro federale della salute australiano, all’Agenzia di regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari, al Regno Unito, al National Institute for Health and Care Excellence (NICE), Public Health England, Matt Hancock, Ministro della Salute, Ministero della Salute della Nuova Zelanda, David Clark, Ministro della Salute, Medsafe, e Chloe Swarbrick, Portavoce della Salute, Partito dei Verdi.

Non ho ricevuto alcuna risposta dall’Australia o dal Regno Unito. Ho ricevuto una lettera senza data il 22 luglio 2019 dal Ministero della Salute della Nuova Zelanda, in cui si affermava che il regolatore dei farmaci non aveva approvato l’uso della fluoxetina per le persone di età inferiore ai 18 anni. Inoltre, il governo aveva appena dichiarato, in risposta a un rapporto che aveva avviato, che avrebbe completato una strategia e un piano nazionale di prevenzione del suicidio e istituito un ufficio per la prevenzione del suicidio.

Lo sfondo per questo era terribile, tuttavia. Un rapporto dell’UNICEF del 2017 ha mostrato che la Nuova Zelanda ha il più alto tasso di suicidi al mondo tra gli adolescenti tra i 15 ei 19 anni, due volte superiore a quello della Svezia e quattro volte superiore a quello della Danimarca. ¹⁶ Inoltre, la mancanza di approvazione delle pillole per la depressione nei bambini non è un ostacolo al loro utilizzo, che è aumentato del 78% tra il 2008 e il 2016. ¹⁷ Un rapporto ha rilevato che a 3353 bambini di età inferiore ai 14 anni sono state prescritte tali pillole da fornitori locali (farmacie) nel 2018. ¹⁸

Il ministro della Salute David Clark ha rifiutato di essere intervistato su questo, ma il vicedirettore della salute mentale, Ian Soosay, ha affermato che “gli antidepressivi faranno parte di un pacchetto” anche se “le prescrizioni non sono l’unico strumento utilizzato per aiutare sotto i 14 anni”. ¹⁸

Perché avere un sistema di approvazione dei farmaci quando anche le persone in posizioni ufficiali non si preoccupano se un farmaco è approvato o meno? Quando ho visitato John Crawshaw, Direttore della Salute Mentale, Psichiatra Capo e Consigliere Capo del Ministro della Salute, nel febbraio 2018, l’autorità di regolamentazione dei farmaci mi ha detto che gli antidepressivi non erano approvati per i bambini. Quando ho sostenuto che erano usati off-label in tutto il mondo, anche in Nuova Zelanda, e ho chiesto a Crawshaw di rendere illegale l’uso di questi farmaci nei bambini per prevenire alcuni dei tanti suicidi, ha risposto che alcuni bambini erano così gravemente depresso che le pillole per la depressione dovrebbero essere provate.

I cosiddetti esperti di prevenzione del suicidio sembrano essere molto prevenuti nei confronti dell’uso di farmaci e nel modo in cui selezionano gli studi che decidono di citare nonostante definiscano la loro revisione sistematica. ¹⁹ Le strategie di prevenzione del suicidio sembrano incorporare sempre l’uso di pillole per la depressione, ¹⁹ anche se aumentano i suicidi, come si è visto anche in un programma di prevenzione del suicidio per i veterani di guerra statunitensi. ²⁰

Conclusioni

Il titolo di uno dei capitoli del mio libro sulla criminalità organizzata nell’industria della droga è “Spingere i bambini al suicidio con le pillole della felicità”. ⁹ Possiamo fare qualcosa di peggio di così nell’assistenza sanitaria, dicendo ai bambini e ai loro genitori che le pillole sono utili quando non hanno alcun effetto rilevante sulla depressione e spingono alcuni bambini al suicidio? ^2,9,10 In misura considerevole, le idee sbagliate sulle pillole per la depressione sono dovute a una vera e propria frode nella ricerca che porta all’omissione di molti suicidi ed eventi suicidi nei rapporti di prova pubblicati. ^2,9,10, 21

Perché è quasi impossibile far accettare la verità e incorporarla nelle linee guida ufficiali?

1. PC Gotzsche. L’uso di pillole per la depressione è quasi dimezzato tra i bambini in Danimarca . Pazzo in America 2018; 4 marzo.
2. PC Gotzsche. Psichiatria mortale e negazione organizzata. Copenaghen: stampa popolare; 2015.
3. Sharma T, Guski LS, Freund N, Gøtzsche PC. Suicidalità e aggressività durante il trattamento antidepressivo: revisione sistematica e meta-analisi basate su rapporti di studi clinici. BMJ 2016;352:i65.
4. Maund E, Guski LS, Gøtzsche PC. Considerare i benefici e i danni della duloxetina per il trattamento dell’incontinenza urinaria da stress: una meta-analisi dei rapporti di studi clinici. CMAJ 2017;189:E194-203.
5. Sharma T. Effetti degli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e degli inibitori della ricaptazione della serotonina-norepinefrina (SNRI) su suicidio, violenza e qualità della vita . PhDThesis, discussa presso l’Università di Copenaghen il 23 aprile 2018.
6. Sharma T, Guski LS, Freund N, Meng DM, Gøtzsche PC. Tassi di abbandono negli studi controllati con placebo di farmaci antidepressivi: una revisione sistematica e una meta-analisi basata su rapporti di studi clinici. Int J Risk Saf Med 2019;30:217-232.
7. PC Gotzsche. Lettera aperta ai National Boards of Health in Islanda, Norvegia, Svezia e Finlandia: Avvertimento contro l’uso di pillole per la depressione nei bambini e negli adolescenti . Medicinali mortali 2019; 22 gennaio.
8. Francoforte HG. Sulle stronzate. New Jersey: Princeton University Press; 2005.
9. PC Gotzsche. Medicinali mortali e criminalità organizzata: come le grandi aziende farmaceutiche hanno corrotto l’assistenza sanitaria. Londra: Radcliffe Publishing; 2013.
10. Healy D. Che mangino il Prozac. New York: New York University Press; 2004.
11. Hengartner MP, Plöderl M. Antidepressivi di nuova generazione e rischio di suicidio in studi randomizzati e controllati: una rianalisi del database della FDA. Psychother Psychosom 2019;88:247-8.
12. Hengartner MP, Plöderl M. Risposta alla lettera all’editore: “Antidepressivi di nuova generazione e rischio di suicidio: pensieri su Hengartner e rianalisi di Plöderl”. Psychother Psychosom 2019;88:373-4.
13. Socialstirelsen. Utvecklingen av psykisk ohälsa blando fienile och unga vuxna . 2017; dic.
14. Läkemedelsverket. Läkemedelsbehandling av depression, ångestsyndrom och tvångssyndrom hos barn och vuxna. 2016; nr. 6.
15. FASS. Fontex bipacksedel .
16. Ufficio di ricerca dell’UNICEF. Costruire il futuro: i bambini e gli obiettivi di sviluppo sostenibile nei paesi ricchi. Report Card Innocenti 14; 2017.
17. Barczyk ZA, Rucklidge JJ, Eggleston M, Mulder RT. Tassi e tendenze di prescrizione di farmaci psicotropi per bambini e adolescenti della Nuova Zelanda 2008-2016. J Child Adolesc Psychopharmacol 2020;30:87-96.
18. Alexander M. ha rivelato: Migliaia di minori di 14 anni hanno prescritto antidepressivi nel 2018 . Newshub 2019; 20 maggio.
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20. Whitaker R, Blumke D. Screening + trattamento farmacologico = aumento dei suicidi tra veterani . Pazzo in America 2019; 10 novembre.
21. Le Noury ​​J, Nardo JM, Healy D, Jureidini J, Raven M, Tufanaru C, Abi-Jaoude E. Restoring Study 329: efficacia e danni della paroxetina e dell’imipramina nel trattamento della depressione maggiore nell’adolescenza. BMJ 2015;351:h4320.